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ag真人厅 研发“创伤橡皮擦”,「高莘生物」想用生物凝胶抹平伤疤

经历岁月的“风霜洗礼”,吾们众众少少都经历过烫伤划伤,在皮肤上留下时间的印记。

吾们不期待寝陋的疤痕“沿路相随”,这不光仅是美容的需求,更有重度烧伤患者、深度挫伤患者必要,片面糖尿病患者也在经历着并发症,必要修复糖尿病足伤口。

吾们正在谈论的是深度创面修复市场,按照展看,这个市场体量有看超过40亿元。尤其是糖尿病人数目趋向添长,国内1.1亿患者中糖尿病足约650万(按5.99%计),其中10%发展到必要手术清疮、修复,这块的现在的市场就在20亿元以上。添之人们对整形外科的需求增补,医疗美容答用也呈上升趋势。

而另一方面,走业内参与者不众,水面上仅有两家产品上市,别离是日本GUNZE的皮耐克和兰度生物的人造真皮,市场竞争不算强烈。

36氪近期接触的高新技术公司「高莘生物」,正在做修复深度创伤的敷料“真皮支架凝胶”。

“创伤橡皮擦”

高莘生物正在研发的真皮支架凝胶,奏效是迅速促进伤口愈相符ag真人厅,高质量地修复创面。

详细而言ag真人厅,是将真皮支架凝胶敷贴、充填于创面构造缺损部位ag真人厅,1-2周内会促进创面周围肉芽构造滋长、充填伤口缺损部位,真皮支架在此期间被生物削价、接收,为后期外表移植挑供坦平的构造基础。

3D生物支架电子扫描(左);试验样品(右)

之因此称之为真皮支架,是由于从作用机理来看,凝胶在创面缺损部位会为构造修复挑供一个与细胞外基质(extracellular matrix)相通的3D生物支架。凝胶含有的氨基众醣,能激活伤口热症逆答中的巨噬细胞(M2)、促进并诱导毛细血管、构造细胞(纤维母细胞)长入支架,形成肉芽构造充填创面缺损,最后形成坦平的构造基础。

现象地理解,就像是给坑洼的土地搭上支架,填入新土,让它最后变得坦平首来。

对于这款拳头产品,高莘生物已经完善了幼鼠烫伤动物实验,也在瑞金医院烧伤钻研所做了初步临床试验,做过老疤痕切除术后、手指深度挫伤、糖尿病足伤口的实验,初步疗效验证积极。

接下来,高莘生物正在追求融资进入临床试验,展看会与瑞金医院烧伤钻研所、复旦药学院、华东理工、西南威尔士大学进走临床配相符。现在,产品的相符成制作、产品技术和坦然指标、初步临床疗效已得到验证,倾轧了无法克服的强大风险。产品将申报III类医疗器械伤口敷料品类,整个申报过程约为2-3年。

需求在添长,竞争尚懈弛

正如上文讲到的,走业竞争不算强烈。现在市场上同类产品有日本GUNZE的皮耐克以及兰度生物研发的人造真皮。其中,兰度生物的创面修复敷料已进入医保,公司也完善了C轮融资。

那么,与上市产品相比较,高莘生物的中央上风在那里呢?创首人黄卫文分享道,皮耐克和兰度的两个产品均为固体片状,由猪肌腱挑取的胶原蛋白为材料而制成,高莘生物重要采用当然众糖,具有更益的构造相容性,避免了过敏风险,初期临床的创面填充效率也更益。

新闻来自高莘生物

研发团队方面,创首人积累了近20年的永远安详的研发配相符有关。其中,刘璐博士现任新南威尔士大学的助教,负责产品生物作用的理论钻研;章蕴毅博士现任复旦大学药学院副教授,章先生的钻研生团队负责产品的动物试验、作用机理和坦然性和生物降解追求钻研;庄英萍教授现任华东理工大门生物工程学院的院长,庄先生的博士后成员负责相符成,按照动物试验的效率进走配方调整、钻研产品的理化特性和安详性。

医疗和医美是异日盈利点

在竖立高莘生物的同时,创首人黄卫文还经营着另一家医疗器械企业,名为高莘医疗。高莘医疗竖立于2000年,从事防治瘢痕和整形塑形医用专科产品的开发与生产,永远与瑞金医院、第九人民医院、长海医院、协调整形医院(八大处)、无锡三院等医院配相符。20年的经营,为高莘生物积累了医院和医美的安详配相符资源。

除了拳头产品的真皮支架凝胶,高莘生物还在研发两个产品。其一是“伤口清洗液体敷料”安详次氯酸溶液,行为有效的清疮产品,与真皮支架凝胶配套行使,也计划答用于预防新冠肺热。现在已经完善了研发阶段,展看有效期达2年。市场方面,该类产品尚无国产,国内只有两个美国进口产品,别离是纽储非和德赛恩。

其二是用于真皮层充填的生物活性产品,高莘生物想要异日用它替代玻尿酸。该产品正在研发中,已在动物实验中外现出积极效率,仍必要做进一步临床试验。

产品重要面向医疗和医美两个倾向。医疗现在的科室包括了烧伤科、整形外科和手足外科,推广手段分为直销和代理商分销,公司对上海、北京的一线医院进走直销,而其他医院议定代理商分销,代理商的上风是能够及时回笼货款。医美方面,议定竖立医疗影响力触达医美市场,高莘医疗昔时也积累了固定的医美配相符渠道,可直接推广。

为了推进临床试验进度,添快产品上市进度,高莘生物正在追求融资,融资金额为1000-1300万,用于产品注册、临床验证、生产车间建设配套等等,投后估值展看为8000万。

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